上海钢制VHP传递窗工作原理 上海魁利供

随着新版GMP标准的深入实施与普及，我国对药品生产的标准与质量把控迈上了新的台阶。特别是生物制剂领域的迅猛发展，促使一次性使用系统技术在制药行业中得到大范围地采纳与应用。在此背景下，灭菌作为生物制药生产流程中的重点环节，其重要性不言而喻。为确保产品质量的飞跃性，选取适宜的无毒3成为了制药企业关注的焦点。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其明显优势脱颖而出，成为众多企业的优先。该技术对生物安全至关重要的指标——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了极高的杀灭效率，达到log6级别，为抗体药物、CAR-T细胞疗法、干细胞等前沿生物领域的无菌环境构建提供了强有力的支持。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，作为这一领域的佼佼者，其工作原理在于常温下将液态过氧化氢高效转化为气态形式，进而实现大范围地而深入的无毒1。该技术以其干燥快速、无毒无残留等独特优势，在全球范围内赢得了大范围地认可与研究关注。从生物技术实验室到医药卫生领域，再到制药行业的多个关键环节，如洁净室、生物安全柜、传递窗、动物饲养设施、隔离器以及无毒0表面等，VHP灭菌技术均展现出了非凡的应用价值。VHP传递窗的模块化设计，使得安装和维护更加便捷。上海钢制VHP传递窗工作原理

20世纪80年代，美国科研团队率先揭示了一个重大发现：相较于液态形态，气态过氧化氢展现出惊人的200倍以上细菌杀灭效能。这意味着，在气态下，过氧化氢能以极低的浓度达到与高浓度液态形式相当的杀灭孢子效果，同时，其终分解产物为无害的水蒸气和氧气，完全避免了有毒副产品的产生。这一突破性发现迅速引起了大范围地关注。1990年，气态过氧化氢（常简称为VHP）正式获得了美国环境保护局（EPA）的官方认证，随后便迅速渗透到多个工业领域，成为不可或缺的消毒利器。在此背景下，VHP无毒9应运而生，它集成了先进的汽化过氧化氢发生器技术，专为物料外表面生物去污设计，旨在防止污染物随物料从非洁净区或低级别洁净区进入至关重要的A、B级洁净区域。此传递窗无毒7无菌生产流程中，是各类需传递物品的理想选择，包括但不限于进入A、B级关键区域的包装材料外包装、精密仪器、原辅料外包装、零部件、以及环境监测设备等。这些物品在通过VHP无毒9时，能够得到有效且安全的表面去污处理，确保它们以比较高标准的清洁度进入关键生产区域，从而维护整个生产环境的无菌状态，保障产品质量与安全。上海钢制VHP传递窗工作原理VHP传递窗传递区域设有传递门，具有电磁锁互锁功能。

传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准，一、物料流动管理原则：物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则，确保通过专设的物料通道进出，避免交叉污染。二、物料进入流程：原辅料的进入：由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理：内包材料首先在其外部暂存间去除外包装，随后通过特用传递窗送入内包间，期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范：严格执行“一开一闭”原则：在传递物料时，传递窗的内外门不得同时开启，以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料，随即关闭外门；再开启内门将物料取出，随后关闭内门，如此循环往复。四、物料出洁净区流程：物料需先运送至指定的物料中间站，再按照与进入时相反的程序，通过传递窗安全移出洁净区。半成品运出：所有半成品均需通过传递窗从洁净区送至外部暂存间，再经物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料与废弃物处理：极易造成污染的物料及废弃物，应通过特用的传递窗直接运往非洁净区，以减少对洁净区的潜在威胁。

VHP传递窗的无毒2包括三个主要阶段：灭菌前准备阶段：洁净风机启动，将外界新鲜空气吸入，这些新风经过新风过滤器和无毒6的双重过滤后，进入灭菌腔，对灭菌腔进行预清洁和自净。随后，灭菌腔内的洁净空气会通过回风管路循环流动，为无毒2做好准备。灭菌实施阶段：过氧化氢加液装置开始工作，为过氧化氢气体发生装置提供液态过氧化氢。气体发生装置迅速将液态过氧化氢转化为气态，并将这些气态过氧化氢传输至灭菌腔内，对腔内的产品进行彻底灭菌。灭菌后处理阶段：灭菌完成后，多余的过氧化氢残留会通过高效的排风系统被迅速排出，确保灭菌腔内的环境恢复到安全状态。灭菌器性能参数：电源要求：AC220V/50Hz，确保设备稳定运行。额定功率：2000W，满足无毒2中的能量需求。加药速度：1～3g/min，可根据需要灵活调整。载气系统：采用压缩空气，流量小于6立方米/小时，确保过氧化氢的稳定传输。气化温度：不超过100℃，保证过氧化氢安全、有效地转化为气态。噪音水平：≤70dB(A)，提供舒适的工作环境。灭菌剂：使用35％食品级过氧化氢溶液，杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log，确保无毒4。工作状态：支持手动或自动操作，方便灵活。灭菌周期：大约90分钟VHP传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。

内置于门框门页的连接气管设计，明显降低了清洁的复杂性。通过增加互锁功能，有效防止了因误操作而引发的潜在问题。此外，通风排污单元的设置，进一步确保了HVAC系统免受污染。门页的四角采用创新的同心圆设计，不仅增强了气密性的伸缩性，还消除了应力，从而确保了更佳的气密效果。VHP过氧化氢传递窗，也被称为VHP灭菌传递舱，是一种先进的灭菌设备，特别适用于不同功能间物品的传递过程中进行表面生物除污。该设备配备了高效的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、严密的密闭系统、灭菌后残留处理系统、便捷的HMI（人机界面）以及精细的灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗无毒7制药、医疗、卫生和生物试验等场所，为常温下的表面灭菌提供了可靠解决方案。VHP无菌传递窗特别专注于物料外表面的生物去污处理，确保物料在从低级别区域进入高级别区域时不会带入任何污染。本系统采用外接的VHP过氧化氢发生器，整个去污过程在低温、常压状态下进行，既环保又高效。VHP过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下的强大杀灭能力，通过产生游离的H2O2﹢和H2O2﹣，直接攻击细胞成分，如脂类、蛋白质和DNA组织，破坏其结构连接，实现彻底的无毒4。VHP传递窗是医疗行业中流行起来的一种灭菌方式，它能够有效地杀灭各种病菌和病毒，提高医疗设备的消毒率。上海原装VHP传递窗厂家哪家好

VHP传递窗需要严格按照操作规程和维护要求进行使用和保养。上海钢制VHP传递窗工作原理

传递窗：一种专为洁净环境设计的关键辅助设备，其重点价值在于促进洁净区域间（包括洁净区至洁净区、洁净区至非洁净区）小件物品的安全、高效传递。此设计旨在明显降低洁净室的开门频率，从而极大程度地遏制外界污染物进入洁净区域，维护室内环境的纯净度。构造上，传递窗精选不锈钢材质打造，表面光滑无瑕，易于清洁维护，确保卫生标准。其独特之处在于双门设计，两扇门之间设有精密的电子或机械连锁机制，确保一扇门在完全关闭并锁定前，另一扇门无法开启，有效防止了空气对流带来的交叉污染风险。此外，传递窗还内置无毒8灯，进一步对传递物品进行消毒处理，保障物品传递过程中的无菌状态。传递窗的应用范围极为大范围地，涵盖了从高精尖的微电子科技、生物科学研究实验室，到关乎民众健康的制药工厂、医疗机构，再到对食品安全要求极高的食品加工行业，以及LCD显示技术、精密电子制造等多个领域。凡是需要严格空气净化的场所，传递窗都扮演着不可或缺的角色，为维持生产环境的洁净度与产品质量提供了坚实保障。上海钢制VHP传递窗工作原理